@phdthesis{
author = "Timotijević, Mirjana",
year = "2022",
abstract = "Film-formirajući sistemi (FFS) na bazi polimera su dizajnirani kao napredni, inovativni nosačilekova koji nakon sušenja na koži formiraju tanak, supstantivan film. Ovi nosači treba da obezbedekontrolisanu dermalnu isporuku lekovitih supstanci. Cilj doktorske disertacije je bio razvoj,optimizacija i sveobuhvatna fizičkohemijska, tribološka i biofarmaceutska karakterizacija FFS, ucilju dobijanja optimalnih FFS namenjenih za ciljanu dermalnu isporuku betametazondipropionata(BD), kako bi se smanjila učestalost primene i time potencijalnih neželjenih efekata (npr. u terapijipsorijaze). U početnoj fazi, unutar preformulacione studije korišćeni su različiti tipovi polimera ilikombinacije, poput Eudragit ® RS PO, Eudragit® NE 30 D, Klucel® GF u različitimkoncentracijama, kombinovani sa plastifikatorima poput trietil-citrata, tributil-citrata,propilenglikola i glicerola, opciono sa inhenserom penetracije/nejonskim surfaktantom (polisorbat80) i više sistema rastvarača. Deo istraživanja je posvećen razvoju i/ili optimizaciji različitih in vitroi in vivo metoda koje bi bile podesne za karakterizaciju FFS, a koje bi efikasno pružile uvid u uticajformulacionih i procesnih parametara na karakteristike dermalnih filmova koje bi se mogle odrazitina njihovu supstantivnost na koži, vodeći ka definisanju specifičnih kritičnih atributa kvaliteta.Dodatno je ispitan uticaj topografije filmova na svojstvo bioadhezivnosti. U završnoj faziistraživanja, poseban deo je posvećen in vitro ispitivanju permeacije BD iz razvijenih formulacija, idefinisanju seta kriterijuma i faktora formulacije koji u najvećoj meri određuju permeaciju.Razvijeni FFS su se pokazali kao podesni prospektivni nosači za ciljanu i produženu dermalnuisporuku BD, podstičući njihov dalji razvoj., Polymer-based film forming systems (FFS), designed as advanced, innovative drug carriers afterdrying form a thin, substantive film. These vehicles should provide controlled dermal delivery ofactive pharmaceutical ingredients. The aim of the present doctoral dissertation was thedevelopment, optimization and comprehensive physicochemical, tribological and biopharmaceuticalcharacterization of the FFS, with the goal to obtain optimal FFS for targeted dermal delivery ofbetamethasone dipropionate (BD), in order to reduce the dosing frequency and thereby potentialside effects (e.g. in therapy of psoriasis). Within the pre-formulation phase of the study, distincttypes of polymers or combinations such as Eudragit ® RS PO, Eudragit® NE 30 D, Klucel® GF,were used in various concentrations, combined with a range of plasticizers like triethyl citrate,tributyl citrate, propylene glycol and glycerol, optionally with a penetration enhancer/non-ionicsurfactant (polysorbate 80), and with several solvent systems. A part of the research was dedicatedto development and/or optimization of diverse in vitro and in vivo methods able to discernformulation and process parameters crucial for dermal film characteristics which might reflect theirskin substantivity, leading to defining specific critical quality attributes. Additionally, the filmtopography’s influence on bioadhesion was tested. In the final phase, a special part of the researchwas dedicated to the in vitro biopharmaceutical testing of the developed formulations and defining aset of criteria and formulation factors which have the most influence on BD permeation.The developed FFS were shown to be adequate prospective drug carriers for targeted and prolongeddermal delivery of BD, encouraging their further development.",
publisher = "Универзитет у Београду, Фармацеутски факултет",
journal = "Универзитет у Београду",
title = "Polimerni film-formirajući sistemi za dermalnu isporuku betametazondipropionata: definisanje kritičnih atributa kvaliteta primenom optimizovanih fizičkohemijskih, triboloških i biofarmaceutskih testova",
url = "https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_nardus_21385"
}
