FarFaR - Pharmacy Repository
University of Belgrade, Faculty of Pharmacy
    • English
    • Српски
    • Српски (Serbia)
  • English 
    • English
    • Serbian (Cyrillic)
    • Serbian (Latin)
  • Login
View Item 
  •   FarFaR
  • Pharmacy
  • Radovi istraživača / Researchers’ publications
  • View Item
  •   FarFaR
  • Pharmacy
  • Radovi istraživača / Researchers’ publications
  • View Item
JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.

Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials

Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova

Thumbnail
2007
1013.pdf (452.5Kb)
Authors
Ilić, Katarina
Kuntić, Vesna
Article (Published version)
Metadata
Show full item record
Abstract
Biomarkeri imaju široku primenu u modernoj medicini i biologiji. Oni su promenili način dijagnostikovanja i klasifikacije bolesti, praćenja efekata terapije, određivanja toksičnosti, a imaju i sve veću primenu u razvoju novih lekova. Karakteristike biomarkera određuju i njihovu primenu. Biomarkeri koji imaju malu moć predviđanja korisnosti tretmana koriste se u ranim fazama razvoja lekova za preliminarni skrining. Biomarkeri velike prediktivne moći mogu biti upotrebljeni kao surogatni parametri u proceni efikasnosti i bezbednosti tretmana. Surogatni parametri validirani u kliničkim istraživanjima i prihvaćeni od strane regulatornih agencija mogu biti korišćeni i za registraciju lekova, naročito za ubrzanu registraciju antiinfektivnih lekova i hemoterapeutika. Međutim, za registraciju antikancerskih lekova regulatorne agencije insistiraju na neophodnosti prospektivnih postmarketinških studija da bi se dokazalo postojanje korelacije surogatnih parametara sa kliničkom koristi od primenjen...og tretmana. .

Keywords:
biological markers / biomedical research / multicenter studies / disease / carcinoma / HIV / drug evaluation / prognosis / survival / biološki pokazatelji / istraživanje, biomedicinsko / istraživanja, višecentarska / bolest / karcinomi / HIV / lekovi, ispitivanje / prognoza / preživljavanje
Source:
Vojnosanitetski pregled, 2007, 64, 8, 561-567
Publisher:
  • Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd

DOI: 10.2298/VSP0708561I

ISSN: 0042-8450

Scopus: 2-s2.0-35548948846
[ Google Scholar ]
1
URI
https://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/1015
Collections
  • Radovi istraživača / Researchers’ publications
Institution/Community
Pharmacy
TY  - JOUR
AU  - Ilić, Katarina
AU  - Kuntić, Vesna
PY  - 2007
UR  - https://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/1015
AB  - Biomarkeri imaju široku primenu u modernoj medicini i biologiji. Oni su promenili način dijagnostikovanja i klasifikacije bolesti, praćenja efekata terapije, određivanja toksičnosti, a imaju i sve veću primenu u razvoju novih lekova. Karakteristike biomarkera određuju i njihovu primenu. Biomarkeri koji imaju malu moć predviđanja korisnosti tretmana koriste se u ranim fazama razvoja lekova za preliminarni skrining. Biomarkeri velike prediktivne moći mogu biti upotrebljeni kao surogatni parametri u proceni efikasnosti i bezbednosti tretmana. Surogatni parametri validirani u kliničkim istraživanjima i prihvaćeni od strane regulatornih agencija mogu biti korišćeni i za registraciju lekova, naročito za ubrzanu registraciju antiinfektivnih lekova i hemoterapeutika. Međutim, za registraciju antikancerskih lekova regulatorne agencije insistiraju na neophodnosti prospektivnih postmarketinških studija da bi se dokazalo postojanje korelacije surogatnih parametara sa kliničkom koristi od primenjenog tretmana. .
PB  - Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd
T2  - Vojnosanitetski pregled
T1  - Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials
T1  - Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova
VL  - 64
IS  - 8
SP  - 561
EP  - 567
DO  - 10.2298/VSP0708561I
UR  - conv_648
ER  - 
@article{
author = "Ilić, Katarina and Kuntić, Vesna",
year = "2007",
abstract = "Biomarkeri imaju široku primenu u modernoj medicini i biologiji. Oni su promenili način dijagnostikovanja i klasifikacije bolesti, praćenja efekata terapije, određivanja toksičnosti, a imaju i sve veću primenu u razvoju novih lekova. Karakteristike biomarkera određuju i njihovu primenu. Biomarkeri koji imaju malu moć predviđanja korisnosti tretmana koriste se u ranim fazama razvoja lekova za preliminarni skrining. Biomarkeri velike prediktivne moći mogu biti upotrebljeni kao surogatni parametri u proceni efikasnosti i bezbednosti tretmana. Surogatni parametri validirani u kliničkim istraživanjima i prihvaćeni od strane regulatornih agencija mogu biti korišćeni i za registraciju lekova, naročito za ubrzanu registraciju antiinfektivnih lekova i hemoterapeutika. Međutim, za registraciju antikancerskih lekova regulatorne agencije insistiraju na neophodnosti prospektivnih postmarketinških studija da bi se dokazalo postojanje korelacije surogatnih parametara sa kliničkom koristi od primenjenog tretmana. .",
publisher = "Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd",
journal = "Vojnosanitetski pregled",
title = "Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials, Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova",
volume = "64",
number = "8",
pages = "561-567",
doi = "10.2298/VSP0708561I",
url = "conv_648"
}
Ilić, K.,& Kuntić, V.. (2007). Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials. in Vojnosanitetski pregled
Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd., 64(8), 561-567.
https://doi.org/10.2298/VSP0708561I
conv_648
Ilić K, Kuntić V. Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials. in Vojnosanitetski pregled. 2007;64(8):561-567.
doi:10.2298/VSP0708561I
conv_648 .
Ilić, Katarina, Kuntić, Vesna, "Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials" in Vojnosanitetski pregled, 64, no. 8 (2007):561-567,
https://doi.org/10.2298/VSP0708561I .,
conv_648 .

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
About FarFaR - Pharmacy Repository | Send Feedback

OpenAIRERCUB
 

 

All of DSpaceInstitutions/communitiesAuthorsTitlesSubjectsThis institutionAuthorsTitlesSubjects

Statistics

View Usage Statistics

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
About FarFaR - Pharmacy Repository | Send Feedback

OpenAIRERCUB