Biomarkeri imaju široku primenu u modernoj medicini i biologiji. Oni su promenili način dijagnostikovanja i klasifikacije bolesti, praćenja efekata terapije, određivanja toksičnosti, a imaju i sve veću primenu u razvoju novih lekova. Karakteristike biomarkera određuju i njihovu primenu. Biomarkeri koji imaju malu moć predviđanja korisnosti tretmana koriste se u ranim fazama razvoja lekova za preliminarni skrining. Biomarkeri velike prediktivne moći mogu biti upotrebljeni kao surogatni parametri u proceni efikasnosti i bezbednosti tretmana. Surogatni parametri validirani u kliničkim istraživanjima i prihvaćeni od strane regulatornih agencija mogu biti korišćeni i za registraciju lekova, naročito za ubrzanu registraciju antiinfektivnih lekova i hemoterapeutika. Međutim, za registraciju antikancerskih lekova regulatorne agencije insistiraju na neophodnosti prospektivnih postmarketinških studija da bi se dokazalo postojanje korelacije surogatnih parametara sa kliničkom koristi od primenjen...og tretmana. .
Keywords:
biological markers / biomedical research / multicenter studies / disease / carcinoma / HIV / drug evaluation / prognosis / survival / biološki pokazatelji / istraživanje, biomedicinsko / istraživanja, višecentarska / bolest / karcinomi / HIV / lekovi, ispitivanje / prognoza / preživljavanje
Source:
Vojnosanitetski pregled, 2007, 64, 8, 561-567
Publisher:
Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd
TY - JOUR
AU - Ilić, Katarina
AU - Kuntić, Vesna
PY - 2007
UR - http://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/1015
AB - Biomarkeri imaju široku primenu u modernoj medicini i biologiji. Oni su promenili način dijagnostikovanja i klasifikacije bolesti, praćenja efekata terapije, određivanja toksičnosti, a imaju i sve veću primenu u razvoju novih lekova. Karakteristike biomarkera određuju i njihovu primenu. Biomarkeri koji imaju malu moć predviđanja korisnosti tretmana koriste se u ranim fazama razvoja lekova za preliminarni skrining. Biomarkeri velike prediktivne moći mogu biti upotrebljeni kao surogatni parametri u proceni efikasnosti i bezbednosti tretmana. Surogatni parametri validirani u kliničkim istraživanjima i prihvaćeni od strane regulatornih agencija mogu biti korišćeni i za registraciju lekova, naročito za ubrzanu registraciju antiinfektivnih lekova i hemoterapeutika. Međutim, za registraciju antikancerskih lekova regulatorne agencije insistiraju na neophodnosti prospektivnih postmarketinških studija da bi se dokazalo postojanje korelacije surogatnih parametara sa kliničkom koristi od primenjenog tretmana. .
PB - Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd
T2 - Vojnosanitetski pregled
T1 - Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials
T1 - Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova
VL - 64
IS - 8
SP - 561
EP - 567
DO - 10.2298/VSP0708561I
ER -
@article{
author = "Ilić, Katarina and Kuntić, Vesna",
year = "2007",
url = "http://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/1015",
abstract = "Biomarkeri imaju široku primenu u modernoj medicini i biologiji. Oni su promenili način dijagnostikovanja i klasifikacije bolesti, praćenja efekata terapije, određivanja toksičnosti, a imaju i sve veću primenu u razvoju novih lekova. Karakteristike biomarkera određuju i njihovu primenu. Biomarkeri koji imaju malu moć predviđanja korisnosti tretmana koriste se u ranim fazama razvoja lekova za preliminarni skrining. Biomarkeri velike prediktivne moći mogu biti upotrebljeni kao surogatni parametri u proceni efikasnosti i bezbednosti tretmana. Surogatni parametri validirani u kliničkim istraživanjima i prihvaćeni od strane regulatornih agencija mogu biti korišćeni i za registraciju lekova, naročito za ubrzanu registraciju antiinfektivnih lekova i hemoterapeutika. Međutim, za registraciju antikancerskih lekova regulatorne agencije insistiraju na neophodnosti prospektivnih postmarketinških studija da bi se dokazalo postojanje korelacije surogatnih parametara sa kliničkom koristi od primenjenog tretmana. .",
publisher = "Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd",
journal = "Vojnosanitetski pregled",
title = "Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials, Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova",
volume = "64",
number = "8",
pages = "561-567",
doi = "10.2298/VSP0708561I"
}
Ilić K, Kuntić V. Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova. Vojnosanitetski pregled. 2007;64(8):561-567
Ilić, K.,& Kuntić, V. (2007). Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova.
Vojnosanitetski pregledVojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd., 64(8), 561-567.
https://doi.org/10.2298/VSP0708561I
Ilić Katarina, Kuntić Vesna, "Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova" 64, no. 8 (2007):561-567,
https://doi.org/10.2298/VSP0708561I .
