Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials
Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova
Abstract
Biomarkeri imaju široku primenu u modernoj medicini i biologiji. Oni su promenili način dijagnostikovanja i klasifikacije bolesti, praćenja efekata terapije, određivanja toksičnosti, a imaju i sve veću primenu u razvoju novih lekova. Karakteristike biomarkera određuju i njihovu primenu. Biomarkeri koji imaju malu moć predviđanja korisnosti tretmana koriste se u ranim fazama razvoja lekova za preliminarni skrining. Biomarkeri velike prediktivne moći mogu biti upotrebljeni kao surogatni parametri u proceni efikasnosti i bezbednosti tretmana. Surogatni parametri validirani u kliničkim istraživanjima i prihvaćeni od strane regulatornih agencija mogu biti korišćeni i za registraciju lekova, naročito za ubrzanu registraciju antiinfektivnih lekova i hemoterapeutika. Međutim, za registraciju antikancerskih lekova regulatorne agencije insistiraju na neophodnosti prospektivnih postmarketinških studija da bi se dokazalo postojanje korelacije surogatnih parametara sa kliničkom koristi od primenjen...og tretmana. .
Keywords:
biological markers / biomedical research / multicenter studies / disease / carcinoma / HIV / drug evaluation / prognosis / survival / biološki pokazatelji / istraživanje, biomedicinsko / istraživanja, višecentarska / bolest / karcinomi / HIV / lekovi, ispitivanje / prognoza / preživljavanjeSource:
Vojnosanitetski pregled, 2007, 64, 8, 561-567Publisher:
- Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd
Collections
Institution/Community
PharmacyTY - JOUR AU - Ilić, Katarina AU - Kuntić, Vesna PY - 2007 UR - https://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/1015 AB - Biomarkeri imaju široku primenu u modernoj medicini i biologiji. Oni su promenili način dijagnostikovanja i klasifikacije bolesti, praćenja efekata terapije, određivanja toksičnosti, a imaju i sve veću primenu u razvoju novih lekova. Karakteristike biomarkera određuju i njihovu primenu. Biomarkeri koji imaju malu moć predviđanja korisnosti tretmana koriste se u ranim fazama razvoja lekova za preliminarni skrining. Biomarkeri velike prediktivne moći mogu biti upotrebljeni kao surogatni parametri u proceni efikasnosti i bezbednosti tretmana. Surogatni parametri validirani u kliničkim istraživanjima i prihvaćeni od strane regulatornih agencija mogu biti korišćeni i za registraciju lekova, naročito za ubrzanu registraciju antiinfektivnih lekova i hemoterapeutika. Međutim, za registraciju antikancerskih lekova regulatorne agencije insistiraju na neophodnosti prospektivnih postmarketinških studija da bi se dokazalo postojanje korelacije surogatnih parametara sa kliničkom koristi od primenjenog tretmana. . PB - Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd T2 - Vojnosanitetski pregled T1 - Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials T1 - Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova VL - 64 IS - 8 SP - 561 EP - 567 DO - 10.2298/VSP0708561I ER -
@article{ author = "Ilić, Katarina and Kuntić, Vesna", year = "2007", abstract = "Biomarkeri imaju široku primenu u modernoj medicini i biologiji. Oni su promenili način dijagnostikovanja i klasifikacije bolesti, praćenja efekata terapije, određivanja toksičnosti, a imaju i sve veću primenu u razvoju novih lekova. Karakteristike biomarkera određuju i njihovu primenu. Biomarkeri koji imaju malu moć predviđanja korisnosti tretmana koriste se u ranim fazama razvoja lekova za preliminarni skrining. Biomarkeri velike prediktivne moći mogu biti upotrebljeni kao surogatni parametri u proceni efikasnosti i bezbednosti tretmana. Surogatni parametri validirani u kliničkim istraživanjima i prihvaćeni od strane regulatornih agencija mogu biti korišćeni i za registraciju lekova, naročito za ubrzanu registraciju antiinfektivnih lekova i hemoterapeutika. Međutim, za registraciju antikancerskih lekova regulatorne agencije insistiraju na neophodnosti prospektivnih postmarketinških studija da bi se dokazalo postojanje korelacije surogatnih parametara sa kliničkom koristi od primenjenog tretmana. .", publisher = "Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd", journal = "Vojnosanitetski pregled", title = "Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials, Uloga biomarkera i surogatnih parametara u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima lekova", volume = "64", number = "8", pages = "561-567", doi = "10.2298/VSP0708561I" }
Ilić, K.,& Kuntić, V.. (2007). Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials. in Vojnosanitetski pregled Vojnomedicinska akademija - Institut za naučne informacije, Beograd., 64(8), 561-567. https://doi.org/10.2298/VSP0708561I
Ilić K, Kuntić V. Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials. in Vojnosanitetski pregled. 2007;64(8):561-567. doi:10.2298/VSP0708561I .
Ilić, Katarina, Kuntić, Vesna, "Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials" in Vojnosanitetski pregled, 64, no. 8 (2007):561-567, https://doi.org/10.2298/VSP0708561I . .