Show simple item record

Primena metode tečne hromatografije u ispitivanju stabilnosti farmaceutskih supstanci i farmaceutskih preparata

dc.creatorZečević, Mira
dc.creatorJocić, Biljana
dc.creatorKuntić, Vesna
dc.creatorVujić, Zorica
dc.date.accessioned2019-09-02T11:19:47Z
dc.date.available2019-09-02T11:19:47Z
dc.date.issued2009
dc.identifier.issn0004-1963
dc.identifier.urihttp://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/1318
dc.description.abstractThe stability - indicating method is an analytical procedure used to detect a decrease in the amount of an active pharmaceutical ingredient present due to degradation. According to FDA guidelines, stability - indicating method is defined as a validated analytical procedure that accurately and precisely measures active ingredients free from potential interferences like degradation products, process impurities, excipient or other potential impurities. During stability studies, liquid chromatography is used routinely to separate and determine the analyses of interest. For implementing the stability - indicating method, several steps are needed. An active pharmaceutical substance is firstly subjected to the forced degradation studies followed with the investigations of its interactions with the excipient from the pharmaceutical preparation, the optimization of chromatographic conditions and the method validation.en
dc.description.abstractPraćenje stabilnosti nekog leka je postupak kojim se određenom analitičkom metodom precizno mogu identifikovati i odrediti komponente nastale kao rezultat degradacije aktivne supstance kako u farmaceutskoj supstanci tako i u farmaceutskom proizvodu. Prema smernicama Agencije za hranu i lekove (eng. Food and drug administration, FDA), metoda za praćenje stabilnosti se definiše kao metoda farmaceutske analize kojom se precizno može kvantifikovati aktivna komponenta, u prisustvu degradacionih proizvoda, nečistoća koje potiču iz procesa sinteze, ekscipijenasa ili drugih potencijalnih nečistoća. U te svrhe, danas se najčešće primenjuje metoda tečne hromatografije pod visokim pritiskom (eng. High pressure liquid chromatography - HPLC, u daljem tekstu tečna hromatografija). Razvoj metode za praćenje stabilnosti podrazumeva nekoliko faza. U prvoj fazi se izvode studije forsirane degradacije sa čistom aktivnom supstancom, nakon toga se vrši ispitivanje interakcija aktivne supstance sa komponentama ekscipiensa farmaceutskog preparata, optimizacija hromatografskih uslova i validacija metode.sr
dc.publisherSavez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd
dc.rightsopenAccess
dc.sourceArhiv za farmaciju
dc.subjectstability-indicating methoden
dc.subjectliquid chromatographyen
dc.subjectforced degradation studiesen
dc.subjectmetoda za praćenje stabilnostisr
dc.subjecttečna hromatografijasr
dc.subjectstudije forsirane degradacijesr
dc.titleStability-indicating method based on liquid chromatography for investigation of pharmaceutical substances and pharmaceutical preparationsen
dc.titlePrimena metode tečne hromatografije u ispitivanju stabilnosti farmaceutskih supstanci i farmaceutskih preparatasr
dc.typearticle
dc.rights.licenseBY-SA
dcterms.abstractКунтић, Весна; Јоцић, Биљана; Вујић, Зорица; Зечевић, Мира; Примена методе течне хроматографије у испитивању стабилности фармацеутских супстанци и фармацеутских препарата; Примена методе течне хроматографије у испитивању стабилности фармацеутских супстанци и фармацеутских препарата;
dc.citation.volume59
dc.citation.issue4
dc.citation.spage294
dc.citation.epage304
dc.citation.other59(4): 294-304
dc.citation.rankM52
dc.identifier.scopus2-s2.0-77953456398
dc.identifier.fulltexthttp://farfar.pharmacy.bg.ac.rs//bitstream/id/248/1316.pdf
dc.identifier.rcubconv_398
dc.type.versionpublishedVersion


Files in this item

Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record