Show simple item record

Predviđanje resorpcije i farmakokinetičkog profila karbamazepina iz tableta sa kontrolisanim oslobađanjem kod ljudi korišćenjem modela kunića

dc.creatorHomšek, Irena
dc.creatorPopadić, Dragica
dc.creatorSimić, Slobodanka
dc.creatorRistić, Slavica M.
dc.creatorVučićević, Katarina
dc.creatorMiljković, Branislava
dc.date.accessioned2019-09-02T11:26:52Z
dc.date.available2019-09-02T11:26:52Z
dc.date.issued2011
dc.identifier.issn0350-2457
dc.identifier.urihttp://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/1613
dc.description.abstractControlled-release (CR) pharmaceutical formulations offer several advantages over the conventional, immediate release dosage forms of the same drug, including reduced dosing frequency, decreased incidence and/or intensity of adverse effects, greater selectivity of pharmacological activity, reduced drug plasma fluctuation, and better compliance. After a drug product has been registered, and is already on market, minor changes in formulation might be needed. At the same time, the product has to remain effective and safe for patients that could be confirmed via plasma drug concentrations and pharmacokinetic characteristics. It is challenging to predict human absorption and pharmacokinetic characteristics of a drug based on the in vitro dissolution test and the animal pharmacokinetic data. Therefore, the objective of this study was to establish correlation of the pharmacokinetic parameters of carbamazepine (CBZ) CR tablet formulation between the rabbit and the human model, and to establish in vitro in vivo correlation (IVIVC) based on the predicted fractions of absorbed CBZ. Although differences in mean plasma concentration profiles were notified, the data concerning the predicted fraction of drug absorbed were almost superimposable. Accordingly, it can be concluded that rabbits may be representative as an in vivo model for predicting the pharmacokinetics of the CR formulation of CBZ in humans.en
dc.description.abstractFarmaceutske formulacije sa kontrolisanim oslobađanjem imaju nekoliko prednosti u odnosu na konvencionalne dozirane oblike sa trenutnim oslobađanjem iste lekovite supstance. To se pre svega ogleda u redukovanoj učestalosti doziranja, smanjenoj pojavi i/ili intenzitetu neželjenih efekata, većoj farmakološkoj selektivnosti, redukovanoj fluktuaciji lekovite supstance u plazmi i boljoj podnošljivosti. Kada se posle završene registracije preparat nađe na tržištu, može se javiti potreba za manjim izmenama u formulaciji. U isto vreme on treba da ostane efikasan i bezbedan za pacijente, što može biti potvrđeno na osnovu koncentracije lekovite supstance u plazmi i farmakokinetičkih podataka. Poseban izazov predstavlja predviđanje resorpcije i farmakokinetičkih osobina lekovite supstance kod ljudi na osnovu određivanja in vitro brzine rastvaranja i farmakokinetičkih podataka dobijenih ispitivanjem na životinjskom modelu. Zbog toga je cilj ovog ispitivanja bio da se uspostavi korelacija farmakokinetičkih parametara između modela kunića i humanog modela za formulacije tableta sa kontrolisanim oslobađanjem karbamazepina (KBZ) kao i in vitro in vivo korelacija zasnovana na predviđenoj frakciji resorbovanog leka. I pored uočenih razlika u srednjim profilima plazma koncentracija, rezultati koji se odnose na predviđenu frakciju resorbovane lekovite supstance bili su gotovo identični. Na osnovu toga se može zaključiti da se kunić može koristiti kao reprezentativan in vivo model za predviđanje farmakokinetičkih karakteristika formulacije sa kontrolisanim oslobađanjem KBZ kod ljudi.sr
dc.publisherUniverzitet u Beogradu - Fakultet veterinarske medicine, Beograd
dc.relationinfo:eu-repo/grantAgreement/MESTD/MPN2006-2010/23015/RS//
dc.rightsopenAccess
dc.sourceVeterinarski glasnik
dc.subjectcarbamazepineen
dc.subjectcontrolled-release formulationen
dc.subjecthumanen
dc.subjectin vitro in vivo correlationen
dc.subjectpharmacokineticsen
dc.subjectrabbiten
dc.subjectkarbamazepinsr
dc.subjecttablete sa kontrolisanim oslobađanjemsr
dc.subjectljudisr
dc.subjectin vitro in vivo korelacijasr
dc.subjectfarmakokinetikasr
dc.subjectkunićisr
dc.titlePredicting absorption and pharmacokinetic profile of carbamazepine from controlled-release tablet formulation in humans using rabbit modelen
dc.titlePredviđanje resorpcije i farmakokinetičkog profila karbamazepina iz tableta sa kontrolisanim oslobađanjem kod ljudi korišćenjem modela kunićasr
dc.typearticle
dc.rights.licenseBY
dcterms.abstractХомшек, Ирена; Симић, Слободанка; Ристић, Славица М.; Попадић, Драгица; Вучићевић, Катарина; Миљковић, Бранислава; Предвиђање ресорпције и фармакокинетичког профила карбамазепина из таблета са контролисаним ослобађањем код људи коришћењем модела кунића; Предвиђање ресорпције и фармакокинетичког профила карбамазепина из таблета са контролисаним ослобађањем код људи коришћењем модела кунића;
dc.citation.volume65
dc.citation.issue1-2
dc.citation.spage71
dc.citation.epage81
dc.citation.other65(1-2): 71-81
dc.citation.rankM24
dc.identifier.doi10.2298/VETGL1102071H
dc.identifier.fulltexthttp://farfar.pharmacy.bg.ac.rs//bitstream/id/459/1611.pdf
dc.identifier.rcubconv_699
dc.type.versionpublishedVersion


Files in this item

Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record