FarFaR - Pharmacy Repository
University of Belgrade, Faculty of Pharmacy
    • English
    • Српски
    • Српски (Serbia)
  • English 
    • English
    • Serbian (Cyrillic)
    • Serbian (Latin)
  • Login
View Item 
  •   FarFaR
  • Pharmacy
  • Radovi istraživača / Researchers’ publications
  • View Item
  •   FarFaR
  • Pharmacy
  • Radovi istraživača / Researchers’ publications
  • View Item
JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.

Liquid extemporaneous pharmaceutical preparations for pediatric patients

Tečni farmaceutski preparati za primenu u pedijatriji izrađeni ex tempore

Thumbnail
2012
1775.pdf (384.9Kb)
Authors
Bubić-Pajić, Nataša
Pantelić, Ivana
Savić, Snežana
Vuleta, Gordana
Article (Published version)
Metadata
Show full item record
Abstract
Many drugs used for the treatment of babies and children are not available in the market in dosage forms appropriate for this population. Moreover, a considerable number of these drugs are not registered for pediatric use. Since liquid oral dosage forms are considered most acceptable for children, if not available in the market, they can be extemporaneously prepared from available registered drug preparations. Preparation of such liquid oral dosage forms from solid dosage forms demands meticulous consideration of many factors, such as physicochemical characteristics of both active substances and excipients, along with drug-excipient and excipient-excipient compatibility. When deciding on a formulation, the one with literature background concerning stability data, recommended expiry date, expected bioavailability, efficacy and tolerability of the ex tempore prepared drug should preferably be selected. Many regulatory bodies have recognized the importance of these issues, and introduced ...suitable guidelines such as Regulation of the EU No 1901/2006 that became mandatory on 1.1.2007., with the purpose to make pediatric drugs more available, as well as to ascertain the preparation of drugs of outmost quality, having in mind that extemporaneous drugs are not submitted through preclinical and clinical trails.

Mnogi lekovi koji se koriste za lečenje beba i dece nisu dostupni na tržištu u farmaceutskom obliku koji je pogodan za primenu kod ove populacije pacijenata. Štaviše, veći broj ovih lekova nije registrovan za upotrebu kod pedijatrijske grupe pacijenata. S obzirom da deca najbolje prihvataju tečne farmaceutske preparate za peroralnu primenu, ukoliko nisu dostupni na tržištu lekova, mogu se pripremati ex tempore za pojedinačnog pacijenta iz dostupnih registrovanih lekova. Izrada tečnih farmaceutskih oblika za peroralnu primenu iz čvrstih farmaceutskih oblika zahteva pažljivo razmatranje mnogih faktora, kao što su fizičkohemijske osobine aktivnih i pomoćnih supstanci i kompatibilnost lekovitih supstanci sa ekscipijensima, ali i kompatibilnost pomoćnih materija međusobno. Kod izbora formulacije, uvek treba da se odabere ona za koju u stručnoj literaturi postoje podaci o stabilnosti preparata, eventualno i roku upotrebe, biološkoj raspoloživosti, efikasnosti i podnošljivosti leka koji je iz...rađen ex tempore. U ova nastojanja uključila su se i brojna ovlašćena tela donošenjem odgovarajućih dokumenata, poput Uredbe EU broj 1901/2006 koja je stupila na snagu 1.1.2007. godine, sa ciljem da se lekovi za pedijatrijsku populaciju učine dostupnijim, kao i da se osigura izrada lekova najvišeg kvaliteta s obzirom da ex tempore izrađeni lekovi ne prolaze kroz pretkliničke i kliničke studije.

Keywords:
extemporaneous drug preparation / pediatric dosage forms / liquid pharmaceutical preparations / oral application / ex tempore izrada lekova / farmaceutski oblici za decu / tečni farmaceutski preparati / peroralna primena
Source:
Arhiv za farmaciju, 2012, 62, 3, 252-266
Publisher:
  • Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd

ISSN: 0004-1963

Scopus: 2-s2.0-84863787816
[ Google Scholar ]
1
Handle
https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_farfar_1777
URI
https://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/1777
Collections
  • Radovi istraživača / Researchers’ publications
Institution/Community
Pharmacy
TY  - JOUR
AU  - Bubić-Pajić, Nataša
AU  - Pantelić, Ivana
AU  - Savić, Snežana
AU  - Vuleta, Gordana
PY  - 2012
UR  - https://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/1777
AB  - Many drugs used for the treatment of babies and children are not available in the market in dosage forms appropriate for this population. Moreover, a considerable number of these drugs are not registered for pediatric use. Since liquid oral dosage forms are considered most acceptable for children, if not available in the market, they can be extemporaneously prepared from available registered drug preparations. Preparation of such liquid oral dosage forms from solid dosage forms demands meticulous consideration of many factors, such as physicochemical characteristics of both active substances and excipients, along with drug-excipient and excipient-excipient compatibility. When deciding on a formulation, the one with literature background concerning stability data, recommended expiry date, expected bioavailability, efficacy and tolerability of the ex tempore prepared drug should preferably be selected. Many regulatory bodies have recognized the importance of these issues, and introduced suitable guidelines such as Regulation of the EU No 1901/2006 that became mandatory on 1.1.2007., with the purpose to make pediatric drugs more available, as well as to ascertain the preparation of drugs of outmost quality, having in mind that extemporaneous drugs are not submitted through preclinical and clinical trails.
AB  - Mnogi lekovi koji se koriste za lečenje beba i dece nisu dostupni na tržištu u farmaceutskom obliku koji je pogodan za primenu kod ove populacije pacijenata. Štaviše, veći broj ovih lekova nije registrovan za upotrebu kod pedijatrijske grupe pacijenata. S obzirom da deca najbolje prihvataju tečne farmaceutske preparate za peroralnu primenu, ukoliko nisu dostupni na tržištu lekova, mogu se pripremati ex tempore za pojedinačnog pacijenta iz dostupnih registrovanih lekova. Izrada tečnih farmaceutskih oblika za peroralnu primenu iz čvrstih farmaceutskih oblika zahteva pažljivo razmatranje mnogih faktora, kao što su fizičkohemijske osobine aktivnih i pomoćnih supstanci i kompatibilnost lekovitih supstanci sa ekscipijensima, ali i kompatibilnost pomoćnih materija međusobno. Kod izbora formulacije, uvek treba da se odabere ona za koju u stručnoj literaturi postoje podaci o stabilnosti preparata, eventualno i roku upotrebe, biološkoj raspoloživosti, efikasnosti i podnošljivosti leka koji je izrađen ex tempore. U ova nastojanja uključila su se i brojna ovlašćena tela donošenjem odgovarajućih dokumenata, poput Uredbe EU broj 1901/2006 koja je stupila na snagu 1.1.2007. godine, sa ciljem da se lekovi za pedijatrijsku populaciju učine dostupnijim, kao i da se osigura izrada lekova najvišeg kvaliteta s obzirom da ex tempore izrađeni lekovi ne prolaze kroz pretkliničke i kliničke studije.
PB  - Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd
T2  - Arhiv za farmaciju
T1  - Liquid extemporaneous pharmaceutical preparations for pediatric patients
T1  - Tečni farmaceutski preparati za primenu u pedijatriji izrađeni ex tempore
VL  - 62
IS  - 3
SP  - 252
EP  - 266
UR  - https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_farfar_1777
ER  - 
@article{
author = "Bubić-Pajić, Nataša and Pantelić, Ivana and Savić, Snežana and Vuleta, Gordana",
year = "2012",
abstract = "Many drugs used for the treatment of babies and children are not available in the market in dosage forms appropriate for this population. Moreover, a considerable number of these drugs are not registered for pediatric use. Since liquid oral dosage forms are considered most acceptable for children, if not available in the market, they can be extemporaneously prepared from available registered drug preparations. Preparation of such liquid oral dosage forms from solid dosage forms demands meticulous consideration of many factors, such as physicochemical characteristics of both active substances and excipients, along with drug-excipient and excipient-excipient compatibility. When deciding on a formulation, the one with literature background concerning stability data, recommended expiry date, expected bioavailability, efficacy and tolerability of the ex tempore prepared drug should preferably be selected. Many regulatory bodies have recognized the importance of these issues, and introduced suitable guidelines such as Regulation of the EU No 1901/2006 that became mandatory on 1.1.2007., with the purpose to make pediatric drugs more available, as well as to ascertain the preparation of drugs of outmost quality, having in mind that extemporaneous drugs are not submitted through preclinical and clinical trails., Mnogi lekovi koji se koriste za lečenje beba i dece nisu dostupni na tržištu u farmaceutskom obliku koji je pogodan za primenu kod ove populacije pacijenata. Štaviše, veći broj ovih lekova nije registrovan za upotrebu kod pedijatrijske grupe pacijenata. S obzirom da deca najbolje prihvataju tečne farmaceutske preparate za peroralnu primenu, ukoliko nisu dostupni na tržištu lekova, mogu se pripremati ex tempore za pojedinačnog pacijenta iz dostupnih registrovanih lekova. Izrada tečnih farmaceutskih oblika za peroralnu primenu iz čvrstih farmaceutskih oblika zahteva pažljivo razmatranje mnogih faktora, kao što su fizičkohemijske osobine aktivnih i pomoćnih supstanci i kompatibilnost lekovitih supstanci sa ekscipijensima, ali i kompatibilnost pomoćnih materija međusobno. Kod izbora formulacije, uvek treba da se odabere ona za koju u stručnoj literaturi postoje podaci o stabilnosti preparata, eventualno i roku upotrebe, biološkoj raspoloživosti, efikasnosti i podnošljivosti leka koji je izrađen ex tempore. U ova nastojanja uključila su se i brojna ovlašćena tela donošenjem odgovarajućih dokumenata, poput Uredbe EU broj 1901/2006 koja je stupila na snagu 1.1.2007. godine, sa ciljem da se lekovi za pedijatrijsku populaciju učine dostupnijim, kao i da se osigura izrada lekova najvišeg kvaliteta s obzirom da ex tempore izrađeni lekovi ne prolaze kroz pretkliničke i kliničke studije.",
publisher = "Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd",
journal = "Arhiv za farmaciju",
title = "Liquid extemporaneous pharmaceutical preparations for pediatric patients, Tečni farmaceutski preparati za primenu u pedijatriji izrađeni ex tempore",
volume = "62",
number = "3",
pages = "252-266",
url = "https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_farfar_1777"
}
Bubić-Pajić, N., Pantelić, I., Savić, S.,& Vuleta, G.. (2012). Liquid extemporaneous pharmaceutical preparations for pediatric patients. in Arhiv za farmaciju
Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd., 62(3), 252-266.
https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_farfar_1777
Bubić-Pajić N, Pantelić I, Savić S, Vuleta G. Liquid extemporaneous pharmaceutical preparations for pediatric patients. in Arhiv za farmaciju. 2012;62(3):252-266.
https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_farfar_1777 .
Bubić-Pajić, Nataša, Pantelić, Ivana, Savić, Snežana, Vuleta, Gordana, "Liquid extemporaneous pharmaceutical preparations for pediatric patients" in Arhiv za farmaciju, 62, no. 3 (2012):252-266,
https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_farfar_1777 .

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
About FarFaR - Pharmacy Repository | Send Feedback

OpenAIRERCUB
 

 

All of DSpaceCommunitiesAuthorsTitlesSubjectsThis institutionAuthorsTitlesSubjects

Statistics

View Usage Statistics

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
About FarFaR - Pharmacy Repository | Send Feedback

OpenAIRERCUB