Show simple item record

Testiranje robusnosti metode tečne hromatografije za određivanje itrakonazola i njegovih nečistoća primenom frakcionog faktorskog dizajna

dc.creatorKasagić-Vujanović, Irena
dc.creatorJovanović, Marko
dc.creatorRakić, Tijana
dc.creatorJančić-Stojanović, Biljana
dc.creatorIvanović, Darko
dc.date.accessioned2019-09-02T11:31:44Z
dc.date.available2019-09-02T11:31:44Z
dc.date.issued2012
dc.identifier.issn0004-1963
dc.identifier.urihttp://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/1815
dc.description.abstractTest of robustness is a part of the method validation and it is carried out in the end of the method development or in the beginning of the method validation. The purpose of robustness testing is to avoid problems in interlaboratory studies and to define parameters with the greatest impact on the method. The chosen factors are investigated within the range that slightly exceeds the expected variations when the method is transferred from one instrument/laboratory to another. The application of experimental design is recommended to perform robustness testing and two most often utilized - Plackett-Burman and fractional factorial design - are described. Furthermore, the manners of evaluation of factor significance, the methods for calculation of the range of insignificance for significant factors and the procedure for determination of system suitability test parameters are described. Such an approach of robustness testing was applied to the high performance liquid chromatographic method for determination of itraconazole and its impurities B and F. The robustness is tested by using fractional factorial design and 4 factors in 11 experiments were analyzed. After the application and the analysis of all the suggested steps for robustness, the impact of factors on the system responses was evaluated, insignificance ranges were defined and system suitability test limits for suggested method were determined.en
dc.description.abstractTest robusnosti metode predstavlja deo validacije metode, a izvodi se na kraju razvoja metode ili na početku validacije. Testiranje robusnosti je uvedeno da bi se izbegli problemi u međulaboratorijskim ispitivanjima i da bi se definisali faktori koji imaju najveći uticaj na metodu. Izabrani faktori ispituju se u intervalu koji blago prevazilazi varijacije koje se očekuju kada se metoda prenosi sa jednog instrumenta/laboratorije na drugi. Za testiranje robusnosti korisno je primeniti eksperimentalni dizajn. U ovom radu opisana su dva najčešće korišćena, Plakett-Burman-ov i frakcioni faktorski dizajn. Takođe, opisani su i načini procene značajnosti faktora, zatim načini izračunavanja intervala neznačajnosti za značajne faktore, kao i postupak određivanja parametara za procenu pogodnosti sistema. Ovakav pristup procene robusnosti metode primenjen je na metodu tečne hromatografije za određivanje itrakonazola i njegovih nečistoća B i F. Robusnost je testirana primenom frakcionog faktorskog dizajna, a analizirana su četiri faktora kroz 11 eksperimenata. Sprovodeći i analizirajući sve predložene korake za robusnost procenjen je uticaj faktora na faktore rezolucije kao odgovore sistema, definisani su intervali neznačajnosti i određeni limiti za proveru pogodnosti sistema predložene metode.sr
dc.publisherSavez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd
dc.relationinfo:eu-repo/grantAgreement/MESTD/Basic Research (BR or ON)/172052/RS//
dc.rightsopenAccess
dc.sourceArhiv za farmaciju
dc.subjectrobustnessen
dc.subjectfractional factorial designen
dc.subjectitraconazoleen
dc.subjectimpuritiesen
dc.subjectliquid chromatographyen
dc.subjectrobusnostsr
dc.subjectfrakcioni faktorski dizajnsr
dc.subjectitrakonazolsr
dc.subjectnečistoćesr
dc.subjectreverzno - fazna tečna hromatografijasr
dc.titleRobustness testing of liquid chromatographic method for determination of itraconazole and its impurities applying fractional factorial designen
dc.titleTestiranje robusnosti metode tečne hromatografije za određivanje itrakonazola i njegovih nečistoća primenom frakcionog faktorskog dizajnasr
dc.typearticle
dc.rights.licenseBY-SA
dcterms.abstractЈанчић-Стојановић, Биљана; Касагић-Вујановић, Ирена; Ивановић, Дарко; Јовановић, Марко; Ракић, Тијана; Тестирање робусности методе течне хроматографије за одређивање итраконазола и његових нечистоћа применом фракционог факторског дизајна; Тестирање робусности методе течне хроматографије за одређивање итраконазола и његових нечистоћа применом фракционог факторског дизајна;
dc.citation.volume62
dc.citation.issue5
dc.citation.spage475
dc.citation.epage488
dc.citation.other62(5): 475-488
dc.citation.rankM53
dc.identifier.scopus2-s2.0-84869845251
dc.identifier.fulltexthttp://farfar.pharmacy.bg.ac.rs//bitstream/id/615/1813.pdf
dc.identifier.rcubconv_480
dc.type.versionpublishedVersion


Files in this item

Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record