A full factorial design in the formulation of diazepam parenteral nanoemulsions: Physicochemical characterization and stability evaluation
Pun faktorski dizajn u formulaciji parenteralnih nanoemulzija sa diazepamom - fizičkohemijska karakterizacija i procena stabilnosti
dc.creator | Cekić, Nebojša | |
dc.creator | Đorđević, Sanela | |
dc.creator | Savić, Saša R. | |
dc.creator | Savić, Snežana | |
dc.date.accessioned | 2019-09-02T11:45:32Z | |
dc.date.available | 2019-09-02T11:45:32Z | |
dc.date.issued | 2015 | |
dc.identifier.issn | 2406-2979 | |
dc.identifier.uri | https://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/2351 | |
dc.description.abstract | Using the experimental design methodology, we have developed and characterized nanoemulsions for a parenteral delivery using diazepam as a model drug. The formulations containing 20 or 30% (w/w) of medium chain triglycerides or the mixture of medium chain triglycerides and soybean oil as the oil phase, soybean lecithin and polysorbate 80 as emulsifiers, and a phosphate buffer solution as the aqueous phase were prepared by cold high pressure homogenization. The obtained nanoemulsions were evaluated in terms of droplet size, size distribution, surface charge, drug-vehicle interactions and physical stability. To evaluate the effects of the oil phase type, oil content and drug presence, as well as their interactions on critical quality attributes of nanoemulsions, a three-factor two-level full factorial design was applied. After the preparation, all nanoemulsions revealed small spherical droplets in the range 170-210 nm, with the narrow droplet size distribution ( lt 0.15) and the surface charge about -60 mV. The experimental design results indicated that not only factors alone (oil type, oil content, presence of drug), but their interactions also had a significant effect on the nanoemulsion droplet size, polydispersity index, and zeta potential. During two months of storage at 25°C, all nanoemulsions formulated with the medium chain triglycerides-soybean oil mixture (4:1, w/w) remained physically stable, without considerable changes in monitored parameters. Physicochemical characteristics and stability of these nanoemulsions demonstrated their suitability for parenteral drug delivery. | en |
dc.description.abstract | Cilj ovog rada bio je da se primenom metodologije eksperimentalnog dizajna razviju parenteralne nanoemulzije sa diazepamom kao model lekovitom supstancom i da se sprovede njihova sveobuhvatna fizičkohemijska karakterizacija. Metodom homogenizacije pod visokim pritiskom na sobnoj temperaturi izrađene su placebo i nanoemulzije sa lekom, stabilizovane smešom lecitina i polisorbata 80, variranjem udela i vrste uljane faze - 20 i 30% (m/m) triglicerida srednje dužine lanca ili smeše triglicerida srednje dužine lanca i sojinog ulja u odnosu 4:1. Dobijene nanoemulzije okarakterisane su u pogledu veličine i raspodele veličina kapi, površinskog naelektrisanja, interakcija lek-nosač i fizičke stabilnosti. U cilju procene istovremenog uticaja vrste uljane faze, udela ulja i prisustva leka, kao i njihovih interakcija, na kritične atribute kvaliteta nanoemulzija, primenjen je pun faktorski dizajn sa tri faktora na dva nivoa. Nakon izrade, sve formulacije nanoemulzija imale su malu veličinu kapi u opsegu 170-210 nm, sa veoma uskom raspodelom veličina (ispod 0,15) i površinskim naelektrisanjem oko -60 mV. Rezultati eksperimentalnog dizajna pokazali su da ne samo pojedinačni faktori (vrsta ulja, koncentracija ulja, prisustvo leka), nego i njihove interakcije, značajno utiču na veličinu kapi, indeks polidisperznosti i zeta potencijal ispitivanih nanoemulzija. Tokom 2 meseca čuvanja na 25°C, sve nanoemulzije formulisane sa smešom triglicerida srednje dužine lanca i sojinog ulja kao uljanom fazom bile su fizički stabilne, bez značajnih promena u praćenim parametrima. Fizičkohemijske karakteristike i stabilnost navedenih nanoemulzija ukazuju da one mogu biti potencijalni nosači za parenteralnu isporuku lekovitih supstanci. | sr |
dc.publisher | Univerzitet u Nišu - Tehnološki fakultet, Leskovac | |
dc.relation | info:eu-repo/grantAgreement/MESTD/Technological Development (TD or TR)/34031/RS// | |
dc.relation | info:eu-repo/grantAgreement/MESTD/Technological Development (TD or TR)/34012/RS// | |
dc.rights | openAccess | |
dc.source | Advanced Technologies | |
dc.subject | nanoemulsion | en |
dc.subject | diazepam | en |
dc.subject | experimental design | en |
dc.subject | parenteral delivery | en |
dc.subject | physical stability | en |
dc.subject | nanoemulzija | sr |
dc.subject | diazepam | sr |
dc.subject | eksperimentalni dizajn | sr |
dc.subject | parenteralna isporuka | sr |
dc.subject | fizička stabilnost | sr |
dc.title | A full factorial design in the formulation of diazepam parenteral nanoemulsions: Physicochemical characterization and stability evaluation | en |
dc.title | Pun faktorski dizajn u formulaciji parenteralnih nanoemulzija sa diazepamom - fizičkohemijska karakterizacija i procena stabilnosti | sr |
dc.type | article | |
dc.rights.license | ARR | |
dcterms.abstract | Савић, Снежана; Цекић, Небојша; Ђорђевић, Санела; Савић, Саша Р.; Пун факторски дизајн у формулацији парентералних наноемулзија са диазепамом - физичкохемијска карактеризација и процена стабилности; Пун факторски дизајн у формулацији парентералних наноемулзија са диазепамом - физичкохемијска карактеризација и процена стабилности; | |
dc.citation.volume | 4 | |
dc.citation.issue | 1 | |
dc.citation.spage | 69 | |
dc.citation.epage | 77 | |
dc.citation.other | 4(1): 69-77 | |
dc.citation.rank | M52 | |
dc.identifier.doi | 10.5937/savteh1501069C | |
dc.identifier.fulltext | https://farfar.pharmacy.bg.ac.rs//bitstream/id/1049/2349.pdf | |
dc.type.version | publishedVersion |