Safety of cosmetic products in the light of European legislation: Cosmetic Regulation (EC) No 1223/2009
Bezbednost kozmetičkih proizvoda u svetlu evropskih propisa - kozmetička uredba 1223/2009
Apstrakt
After several accidental situations in the cosmetics industry which led to fatal outcomes, the reappeared a need to regulate cosmetics manufacturing. On July 1976 Cosmetic Directive 76/768/EEC came into force with the aim to define the safety criteria to which cosmetic products must conform and to prescribe rules for their labelling and packaging. The Directive has been widened by seven amendments and numerous technical adaptations that led to some confusion. On 30 November 2009 the new document came into force that consolidated all additions and changes: Regulation (EC) No 1223/2009 Of The European Parliament And Of The Council of 30 November 2009 on cosmetic products, known as Cosmetic Regulation The main driver for new legal framework has been simplification of procedures and the streamlining of terminology, achieving an unobstructed traffic of cosmetic products across the EU market. The main aim of The Regulation 1223/2009 is to ensure that a cosmetic product is of high-quality, ef...ficient and safe for human health under normal or reasonably foreseeable conditions of use. The most significant changes introduced by the Cosmetics Regulation 1223/2009 include: strengthened safety requirements for cosmetic products; introduction of the notion of 'responsible person'; centralised notification of all cosmetic products placed on the EU market; introduction of the reporting of serious undesirable effects (SUE); new rules for the use of nanomaterials in cosmetic product. One of the most important duty of the responsible person is preparing a Product Information File (PIF). It is a mandatory document for each cosmetic product that is placed on the market in the Europe Union.
Nakon nekoliko ekscesnih situacija u kozmetičkoj industriji koje su se završile smrtnim ishodom, javila se potreba za pravnim regulisanjem kozmetičke proizvodnje. Jula 1976. na snagu je stupila Kozmetička direktiva 76/768/EEZ, čiji je cilj bio da se definišu bezbednosni kriterijumi kojima se moraju prilagoditi kozmetički proizvodi i propišu pravila za njihovo obeležavanje i pakovanje. Osnovni tekst Direktive vremenom je proširivan, donošenjem sedam amandmana/dopuna i velikog broja adaptacija, što je stvorilo konfuziju. Stoga je 30.11.2009. donet novi zakonski propis, koji je na jednom mestu objedinio sve dotadašnje izmene i dopune: Kozmetička uredba Evropske komisije (EC) 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima (engl. Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products). Ideja vodilja za donošenje novog pravnog okvira je bila pojednostavljivanje procedura i ujednačavanje terminologije, što bi omogućilo nesmetan promet dobara k...roz jedinstveno tržište Evropske unije (EU). Osnovni cilj Kozmetičke uredbe 1223/2009 je da osigura da kozmetički proizvod bude kvalitetan, efikasan i bezbedan u uslovima normalne i razumno predvidive upotrebe. Najznačajnije promene predstavljene u okviru Uredbe 1223/2009 su: pojačani bezbednosni zahtevi za kozmetičke proizvode; uvođenje pojma 'odgovorne osobe'; centralizovana evidencija svih kozmetičkih proizvoda stavljenih na tržište EU; uvođenje izveštavanja o ozbiljnim neželjenim efektima; nova pravila za upotrebu nanomaterijala u kozmetičkim proizvodima. Jedna od glavnih obaveza odgovorne osobe je izrada Dosijea sa informacijama o kozmetičkom proizvodu. On predstavlja prateći dokument za svaki kozmetički proizvod koji je dostupan na tržištu.
Ključne reči:
Regulation (EC) No 1223/2009 on Cosmetic Product / Responsible Person / Product Information File (PIF) / Cosmetic product safety report / Cosmetic product safety assessment / Cosmetovigilance / Uredba EC 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima / Odgovorna osoba / Dosije sa informacijama o kozmetičkom proizvodu / Izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda / Procena bezbednosti kozmetičkog proizvoda / KozmetovigilancaIzvor:
Arhiv za farmaciju, 2018, 68, 5, 911-933Izdavač:
- Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd
Institucija/grupa
PharmacyTY - JOUR AU - Savić, Snežana AU - Paunović, Jelica PY - 2018 UR - https://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/3103 AB - After several accidental situations in the cosmetics industry which led to fatal outcomes, the reappeared a need to regulate cosmetics manufacturing. On July 1976 Cosmetic Directive 76/768/EEC came into force with the aim to define the safety criteria to which cosmetic products must conform and to prescribe rules for their labelling and packaging. The Directive has been widened by seven amendments and numerous technical adaptations that led to some confusion. On 30 November 2009 the new document came into force that consolidated all additions and changes: Regulation (EC) No 1223/2009 Of The European Parliament And Of The Council of 30 November 2009 on cosmetic products, known as Cosmetic Regulation The main driver for new legal framework has been simplification of procedures and the streamlining of terminology, achieving an unobstructed traffic of cosmetic products across the EU market. The main aim of The Regulation 1223/2009 is to ensure that a cosmetic product is of high-quality, efficient and safe for human health under normal or reasonably foreseeable conditions of use. The most significant changes introduced by the Cosmetics Regulation 1223/2009 include: strengthened safety requirements for cosmetic products; introduction of the notion of 'responsible person'; centralised notification of all cosmetic products placed on the EU market; introduction of the reporting of serious undesirable effects (SUE); new rules for the use of nanomaterials in cosmetic product. One of the most important duty of the responsible person is preparing a Product Information File (PIF). It is a mandatory document for each cosmetic product that is placed on the market in the Europe Union. AB - Nakon nekoliko ekscesnih situacija u kozmetičkoj industriji koje su se završile smrtnim ishodom, javila se potreba za pravnim regulisanjem kozmetičke proizvodnje. Jula 1976. na snagu je stupila Kozmetička direktiva 76/768/EEZ, čiji je cilj bio da se definišu bezbednosni kriterijumi kojima se moraju prilagoditi kozmetički proizvodi i propišu pravila za njihovo obeležavanje i pakovanje. Osnovni tekst Direktive vremenom je proširivan, donošenjem sedam amandmana/dopuna i velikog broja adaptacija, što je stvorilo konfuziju. Stoga je 30.11.2009. donet novi zakonski propis, koji je na jednom mestu objedinio sve dotadašnje izmene i dopune: Kozmetička uredba Evropske komisije (EC) 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima (engl. Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products). Ideja vodilja za donošenje novog pravnog okvira je bila pojednostavljivanje procedura i ujednačavanje terminologije, što bi omogućilo nesmetan promet dobara kroz jedinstveno tržište Evropske unije (EU). Osnovni cilj Kozmetičke uredbe 1223/2009 je da osigura da kozmetički proizvod bude kvalitetan, efikasan i bezbedan u uslovima normalne i razumno predvidive upotrebe. Najznačajnije promene predstavljene u okviru Uredbe 1223/2009 su: pojačani bezbednosni zahtevi za kozmetičke proizvode; uvođenje pojma 'odgovorne osobe'; centralizovana evidencija svih kozmetičkih proizvoda stavljenih na tržište EU; uvođenje izveštavanja o ozbiljnim neželjenim efektima; nova pravila za upotrebu nanomaterijala u kozmetičkim proizvodima. Jedna od glavnih obaveza odgovorne osobe je izrada Dosijea sa informacijama o kozmetičkom proizvodu. On predstavlja prateći dokument za svaki kozmetički proizvod koji je dostupan na tržištu. PB - Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd T2 - Arhiv za farmaciju T1 - Safety of cosmetic products in the light of European legislation: Cosmetic Regulation (EC) No 1223/2009 T1 - Bezbednost kozmetičkih proizvoda u svetlu evropskih propisa - kozmetička uredba 1223/2009 VL - 68 IS - 5 SP - 911 EP - 933 DO - 10.5937/ArhFarm1805911S ER -
@article{ author = "Savić, Snežana and Paunović, Jelica", year = "2018", abstract = "After several accidental situations in the cosmetics industry which led to fatal outcomes, the reappeared a need to regulate cosmetics manufacturing. On July 1976 Cosmetic Directive 76/768/EEC came into force with the aim to define the safety criteria to which cosmetic products must conform and to prescribe rules for their labelling and packaging. The Directive has been widened by seven amendments and numerous technical adaptations that led to some confusion. On 30 November 2009 the new document came into force that consolidated all additions and changes: Regulation (EC) No 1223/2009 Of The European Parliament And Of The Council of 30 November 2009 on cosmetic products, known as Cosmetic Regulation The main driver for new legal framework has been simplification of procedures and the streamlining of terminology, achieving an unobstructed traffic of cosmetic products across the EU market. The main aim of The Regulation 1223/2009 is to ensure that a cosmetic product is of high-quality, efficient and safe for human health under normal or reasonably foreseeable conditions of use. The most significant changes introduced by the Cosmetics Regulation 1223/2009 include: strengthened safety requirements for cosmetic products; introduction of the notion of 'responsible person'; centralised notification of all cosmetic products placed on the EU market; introduction of the reporting of serious undesirable effects (SUE); new rules for the use of nanomaterials in cosmetic product. One of the most important duty of the responsible person is preparing a Product Information File (PIF). It is a mandatory document for each cosmetic product that is placed on the market in the Europe Union., Nakon nekoliko ekscesnih situacija u kozmetičkoj industriji koje su se završile smrtnim ishodom, javila se potreba za pravnim regulisanjem kozmetičke proizvodnje. Jula 1976. na snagu je stupila Kozmetička direktiva 76/768/EEZ, čiji je cilj bio da se definišu bezbednosni kriterijumi kojima se moraju prilagoditi kozmetički proizvodi i propišu pravila za njihovo obeležavanje i pakovanje. Osnovni tekst Direktive vremenom je proširivan, donošenjem sedam amandmana/dopuna i velikog broja adaptacija, što je stvorilo konfuziju. Stoga je 30.11.2009. donet novi zakonski propis, koji je na jednom mestu objedinio sve dotadašnje izmene i dopune: Kozmetička uredba Evropske komisije (EC) 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima (engl. Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products). Ideja vodilja za donošenje novog pravnog okvira je bila pojednostavljivanje procedura i ujednačavanje terminologije, što bi omogućilo nesmetan promet dobara kroz jedinstveno tržište Evropske unije (EU). Osnovni cilj Kozmetičke uredbe 1223/2009 je da osigura da kozmetički proizvod bude kvalitetan, efikasan i bezbedan u uslovima normalne i razumno predvidive upotrebe. Najznačajnije promene predstavljene u okviru Uredbe 1223/2009 su: pojačani bezbednosni zahtevi za kozmetičke proizvode; uvođenje pojma 'odgovorne osobe'; centralizovana evidencija svih kozmetičkih proizvoda stavljenih na tržište EU; uvođenje izveštavanja o ozbiljnim neželjenim efektima; nova pravila za upotrebu nanomaterijala u kozmetičkim proizvodima. Jedna od glavnih obaveza odgovorne osobe je izrada Dosijea sa informacijama o kozmetičkom proizvodu. On predstavlja prateći dokument za svaki kozmetički proizvod koji je dostupan na tržištu.", publisher = "Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd", journal = "Arhiv za farmaciju", title = "Safety of cosmetic products in the light of European legislation: Cosmetic Regulation (EC) No 1223/2009, Bezbednost kozmetičkih proizvoda u svetlu evropskih propisa - kozmetička uredba 1223/2009", volume = "68", number = "5", pages = "911-933", doi = "10.5937/ArhFarm1805911S" }
Savić, S.,& Paunović, J.. (2018). Safety of cosmetic products in the light of European legislation: Cosmetic Regulation (EC) No 1223/2009. in Arhiv za farmaciju Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd., 68(5), 911-933. https://doi.org/10.5937/ArhFarm1805911S
Savić S, Paunović J. Safety of cosmetic products in the light of European legislation: Cosmetic Regulation (EC) No 1223/2009. in Arhiv za farmaciju. 2018;68(5):911-933. doi:10.5937/ArhFarm1805911S .
Savić, Snežana, Paunović, Jelica, "Safety of cosmetic products in the light of European legislation: Cosmetic Regulation (EC) No 1223/2009" in Arhiv za farmaciju, 68, no. 5 (2018):911-933, https://doi.org/10.5937/ArhFarm1805911S . .
Related items
Showing items related by title, author, creator and subject.
-
Determination of toxic metals (Pb, Cd, Cr, As, Hg and Ni) in face care cosmetic products / Određivanje sadržaja toksičnih metala (Pb, Cd, Cr, As, Hg i Ni) u kozmetičkim proizvodima za negu kože lica
Đukić-Ćosić, Danijela; Plamenac-Bulat, Zorica; Jović, Žarko; Vuleta, Gordana; Matović, Vesna (Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd, 2006) -
Multifunncional rheological modifiers in pharmaceutical and cosmetic products / Multifunkcionalni modifikatori reološkog ponašanja u lekovitim i kozmetičkim preparatima
Krajišnik, Danina; Milić, Jela; Savić, Snežana; Vuleta, Gordana (Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd, 2006) -
Cosmetovigilance: Establishing the system for monitoring of adverse effects to cosmetic products / Kozmetovigilanca - uspostavljanje sistema praćenja neželjenih efekata kozmetičkih preparata
Mirković, Ivana; Vuleta, Gordana; Savić, Snežana (Savez farmaceutskih udruženja Srbije, Beograd, 2013)