Show simple item record

Uloga fiziološki-zasnovanog farmakokinetičkog/biofarmaceutskog modelovanja u razvoju farmaceutskih preparata

dc.creatorCvijić, Sandra
dc.creatorIgnjatović, Jelisaveta
dc.creatorParojčić, Jelena
dc.creatorIbrić, Svetlana
dc.date.accessioned2021-09-16T08:32:19Z
dc.date.available2021-09-16T08:32:19Z
dc.date.issued2021
dc.identifier.issn0004-1963
dc.identifier.urihttps://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/3959
dc.description.abstractComputer-based (in silico) modeling & simulation tools have been embraced in different fields of pharmaceutics for a variety of applications. Among these, physiologically-based pharmacokinetic/biopharmaceutics modeling (PBPK/PBBM) emerged as a particularly useful tool in formulation development. PBPK/PBBM facilitated strategies have been increasingly evaluated over the past few years, as demonstrated by several reports from the pharmaceutical industry, and a number of research and review papers on this subject. Also, the leading regulatory authorities have recently issued guidance on the use of PBPK modeling in formulation design. In silico PBPK models can comprise different dosing routes (oral, intraoral, parenteral, inhalation, ocular, dermal etc.), although the majority of published examples refer to modeling of oral drugs performance. In order to facilitate the use of PBPK modeling tools, a couple of companies have launched commercially available software such as GastroPlus™, Simcyp™ PBPK Simulator and PK-Sim®. This paper highlights various application fields of PBPK/PBBM modeling, along with the basic principles, advantages and limitations of this approach, and provides relevant examples to demonstrate the practical utility of modeling & simulation tools in different stages of formulation development.sr
dc.description.abstractRačunarski podržano (in silico) modelovanje se danas koristi u različitim oblastima farmaceutskih nauka, sa širokom paletom primene. Kao jedan od in silico alata, fiziološki zasnovano farmakokinetičko/biofarmaceutsko modelovanje (PBPK/PBBM) se pokazalo posebno korisnim u razvoju farmaceutskih preparata. Strategije zasnovane na PBPK/PBBM modelovanju se poslednjih godina sve više razmatraju, što se vidi iz izveštaja farmaceutskih kompanija i velikog broja publikovanih istraživačkih i revijalnih radova na ovu temu. Takođe, vodeće regulatorne agencije su nedavno izdale vodiče koji se odnose na primenu PBPK modelovanja u razvoju farmaceutskih preparata. In silico PBPK modelovanje je primenjivo za različite puteve primene leka (peroralni, (intra)oralni, parenteralni, inhalacioni, okularni, dermalni itd), mada se najveći broj primera iz literature odnosi na modelovanje bioperformansi peroralno primenjenih lekova. Kako bi olakšale primenu PBPK modelovanja, nekoliko kompanija je razvilo komercijalno dostupne programske pakete, kao što su GastroPlus™, Simcyp™ PBPK Simulator i PK-Sim®. U ovom radu su istaknute različite mogućnosti primene PBPK/PBBM modelovanja, uključujući osnovne principe, prednosti i ograničenja. Takođe, prikazani su odgovarajući primeri koji opisuju praktičnu primenu modelovanja i simulacija u različitim fazama razvoja leka.sr
dc.language.isosrsr
dc.language.isoensr
dc.publisherBeograd : Savez farmaceutskih udruženja Srbijesr
dc.relationinfo:eu-repo/grantAgreement/MESTD/inst-2020/200161/RS//sr
dc.rightsopenAccesssr
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/
dc.sourceArhiv za farmacijusr
dc.subjectPhysiologically-based pharmacokinetic modeling (PBPK)sr
dc.subjectphysiologically-based biopharmaceutics modeling (PBBM)sr
dc.subjectmodel informed drug development (MIDD)sr
dc.subjectdrug bioperformancesr
dc.subjectfiziološki zasnovano farmakokinetičko modelovanje (PBPK)sr
dc.subjectfiziološki zasnovano biofarmaceutsko modelovanje (PBBM)sr
dc.subjectmodel zasnovan razvoj lekova (MIDD)sr
dc.subjectbioperformanse lekovasr
dc.titleThe emerging role of physiologically-based pharmacokinetic/biopharmaceutics modeling in formulation developmentsr
dc.titleUloga fiziološki-zasnovanog farmakokinetičkog/biofarmaceutskog modelovanja u razvoju farmaceutskih preparatasr
dc.typearticlesr
dc.rights.licenseBY-SAsr
dcterms.abstractИбрић, Светлана; Игњатовић, Јелисавета; Цвијић, Сандра; Паројчић, Јелена; Улога физиолошки-заснованог фармакокинетичког/биофармацеутског моделовања у развоју фармацеутских препарата; Улога физиолошки-заснованог фармакокинетичког/биофармацеутског моделовања у развоју фармацеутских препарата;
dc.citation.volume71
dc.citation.issue4
dc.citation.spage318
dc.citation.epage335
dc.citation.rankM51
dc.identifier.doi10.5937/arhfarm71-32479
dc.identifier.fulltexthttps://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/bitstream/id/9156/The_emerging_role_pub_2021.pdf
dc.type.versionpublishedVersionsr


Files in this item

Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record