Приказ основних података о документу

Pregled i kritička analiza matematičkih pristupa za karakterizaciju praškova i višečestičnih sistema u razvoju lekova

dc.creatorVasiljević, Ivana
dc.creatorTurković, Erna
dc.creatorAleksić, Ivana
dc.creatorParojčić, Jelena
dc.date.accessioned2023-02-02T08:53:03Z
dc.date.available2023-02-02T08:53:03Z
dc.date.issued2022
dc.identifier.issn0004-1963
dc.identifier.urihttps://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/4409
dc.description.abstractAn understanding of material properties and processing effects on solid dosage forms performance is required within the Quality-by-design approach to pharmaceutical development. Several research groups have developed mathematical approaches aiming to facilitate the selection of formulation composition and the manufacturing technology. These approaches are based on material particulate, bulk and compression-related properties. This paper provides theoretical assumptions and a critical review of different mathematical approaches for processability characterization of powders and multiparticulate units. Mathematical approaches have mainly been developed for directly compressible materials, but sometimes other manufacturing technologies, such as roller compaction and wet granulation, are also considered. The obtained compact tensile strength has been implemented in the majority of approaches, as an important characteristic describing compact mechanical properties. Flowability should be also evaluated, since it affects sample processability. Additionally, particle size and shape, material density and compressibility, compactibility and tabletability profiles have been also distinguished as relevant properties for solid dosage form development. The application of mathematical approaches may contribute to the mechanistic understanding of critical material attributes and facilitate dosage form development and optimization. However, it is essential to select the appropriate one, based on the intended dosage form characteristics, in order to ensure that all relevant powder/multiparticulate units characteristics are implemented and critically evaluated.sr
dc.description.abstractPoznavanje uticaja svojstava materijala i procesnih parametara na karakteristike čvrstih farmaceutskih oblika predstavlja osnovu Quality-by-design pristupa razvoju lekova. Kako bi bio olakšan razvoj formulacije i izbor proizvodne tehnologije, više istraživačkih grupa opisalo je matematičke pristupe, koji se zasnivaju na čestičnim karakteristikama čestica, osobinama praška i ponašanju materijala pri kompresiji. U ovom radu prikazana su teorijska razmatranja i kritički pregled matematičkih pristupa razvijenih za karakterizaciju praškova i višečestičnih sistema. Ovi matematički pristupi su, generalno, razvijeni za karakterizaciju materijala pogodnih za direktnu kompresiju. Međutim, u nekim slučajevima se razmatraju i druge tehnologije, kao što su suva i vlažna granulacija. Među opisanim karakteristikama materijala, zatezna čvrstina se izdvaja kao jedna od najznačajnijih za procenu mehaničkih svojstava kompakta. Potrebno je ispitati i protočnost materijala. Takođe, veličina i oblik čestica, gustina materijala i profili koji opisuju kompresibilnost, kompaktibilnost i tabletabilnost materijala prepoznati su kao karakteristike koje značajno utiču na razvoj čvrstih farmaceutskih oblika. Primena matematičkih pristupa u karakterizaciji praškova i višečestičnih sistema može doprineti mehanističkom razumevanju svojstava materijala i olakšati razvoj i optimizaciju čvrstih farmaceutskih oblika lekova. Međutim, ključno je odabrati odgovarajući pristup, zavisno od željenih karakteristika finalnog preparata, kako bi sva kritična svojstva materijala bila ispitana i kritički razmotrena.sr
dc.language.isosrsr
dc.language.isoensr
dc.publisherPharmaceutical Association of Serbiasr
dc.relationinfo:eu-repo/grantAgreement/MESTD/inst-2020/200161/RS//sr
dc.rightsopenAccesssr
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/
dc.sourceArhiv za farmacijusr
dc.subjectdrug manufacturingsr
dc.subjectsolid dosage formssr
dc.subjecttensile strength, flowabilitysr
dc.subjectmaterial classificationsr
dc.subjectproizvodnja lekovasr
dc.subjectčvrsti farmaceutski oblicisr
dc.subjectzatezna čvrstinasr
dc.subjectprotočnostsr
dc.subjectklasifikacija materijalasr
dc.titleMathematical approaches for powders and multiparticulate units processability characterization in pharmaceutical developmentsr
dc.titlePregled i kritička analiza matematičkih pristupa za karakterizaciju praškova i višečestičnih sistema u razvoju lekovasr
dc.typearticlesr
dc.rights.licenseBY-SAsr
dc.citation.volume72
dc.citation.issue6
dc.citation.spage637
dc.citation.epage660
dc.citation.rankM52
dc.identifier.doi10.5937/arhfarm72-40961
dc.identifier.scopus2-s2.0-85148239748
dc.identifier.fulltexthttp://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/bitstream/id/11756/Mathematical_approaches_for_pub_2022.pdf
dc.type.versionpublishedVersionsr


Документи

Thumbnail

Овај документ се појављује у следећим колекцијама

Приказ основних података о документу